Cumplimos con estrictos estándares regulatorios

En el siempre cambiante mercado de la atención médica, desde dispositivos médicos para uso en casa, hasta propiedades antimicrobianas y materiales de calidad médica, trabajamos junto a usted para ayudarle a cumplir con las estrictas regulaciones de la industria. Muchos de nuestros termoplásticos de calidad médica son capaces de soportar diversos métodos de esterilización, que incluyen autoclave, gamma, rayo de electrones y óxido de etileno. Algunos materiales son potencialmente biocompatibles y se ajustan a las políticas cambiantes de gestión de la atención médica.

 

Trabajamos junto a usted para ayudarle a cumplir con las siguientes regulaciones:

  • Listas de administración de sustancias ISO 10993
  • Cumplimiento de uso final de la Clase VI de la Farmacopea de los Estados Unidos

También ofrecemos materiales de calidad médica que son:

  • Resistentes a las sustancias químicas
  • Libres de BPA (bisfenol A)
  • Compatibles con esterilización
Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

¿Cuáles son algunas aplicaciones que utilizan los termoplásticos en la industria de la atención médica?
Los plásticos han sido ampliamente utilizados para crear herramientas y dispositivos médicos como guantes quirúrgicos, jeringas, prótesis, inyectores de insulina, tubos IV, catéteres, férulas inflables, etc. Muchas aplicaciones que utilizan a los plásticos están diseñadas para ayudar a prevenir la diseminación de enfermedades y gérmenes.

¿Cuáles son algunos de los plásticos comunes que se pueden utilizar para las aplicaciones de dispositivos médicos?
Muchas carcasas de dispositivos médicos están hechas de ABS o mezclas de PC/ABS y PC/PET.

¿Cuáles son algunas de las características de los plásticos de calidad médica?
Los plásticos de calidad médica usualmente presentan propiedades que cumplen con algunas pautas regulatorias y características que incluyen, resistencia química, durabilidad, propiedades antimicrobianas, retardantes de llama, claridad, resistencia al impacto, estabilidad UV en interiores y colorabilidad.

Suministro de fluidos y fármacos

Suministro de fluidos y fármacos

Estas aplicaciones requieren un alto nivel de esterilidad, biocompatibilidad, resistencia química, claridad, así como extractables bajos para autoinyectores, inhaladores, jeringas, catéteres, tubos, cebos y cámaras de goteo

¿Qué tipos de plásticos se utilizan comúnmente en las aplicaciones de suministro de fluidos y medicamentos?

Se pueden utilizar muchos plásticos diferentes en las aplicaciones de suministro de fluidos y medicamentos, que incluyen:

Atención cardiovascular y hematológica

Atención cardiovascular y hematológica

Para sistemas extracorpóreos, recolección de muestras de sangre, separación y filtrado y almacenamiento, podemos ayudarle a identificar opciones materiales que ofrezcan biocompatibilidad, resistencia química, claridad, esterilidad y buen flujo para el procesamiento.

¿Qué certificaciones son necesarias para los plásticos que se utilizan en la atención hematológica?

Las certificaciones requeridas para los plásticos utilizados en aplicaciones de atención hematológica pueden incluir notificación anterior a la salida al mercado (510K), aprobaciones anteriores a la salida al mercado (PMA), clasificación de dispositivo CFR21, ISO-10993 y Clase VI de la Farmacopea de los Estados Unidos, aprobaciones de clasificación de dispositivos de la FDA (Clases I, II) y Archivo maestro de medicamentos (DMF).

¿Cuáles son los tipos más comunes de plásticos que se utilizan en las aplicaciones de atención cardiovascular y hematológica?

El policarbonato (PC), las aleaciones de PC, el polimetilmetacrilato (PMMA) y el poliestireno (PS) son los tipos más comunes de plásticos que se utilizan en las aplicaciones de atención cardiovascular y hematológica.

Envases médicos

Envases médicos

Nuestros termoplásticos para uso médico pueden ayudar a proteger a los productos envasados de la humedad, la luz, el oxígeno y los contaminantes. Las aplicaciones primarias y secundarias incluyen envases para dispositivos farmacéuticos y médicos, como cierres, estuches y jeringas prellenadas. También hay disponibles soluciones de envasado sostenibles que le ayudan a cumplir con sus objetivos de sostenibilidad.

¿Cuáles son algunos de los plásticos más comunes utilizados en el envasado farmacéutico?

El Poliestireno (PS), el polietileno (PE), el sulfuro de polifenileno (PP) y los elastómeros termoplásticos (TPE) se encuentran comúnmente en el envasado farmacéutico.

¿Cuáles son los beneficios de utilizar plásticos en el envasado farmacéutico?

Los plásticos se utilizan frecuentemente en el envasado farmacéutico debido a su esterilizabilidad, propiedades de sellado y barrera, claridad y rentabilidad económica.

Utensilios de laboratorio y diagnóstico

Utensilios de laboratorio y diagnóstico

Algunas aplicaciones que pueden beneficiarse del uso de los plásticos incluyen placas de Petri, pipetas, tubos para almacenamiento criogénico, cuentagotas y equipos para análisis de muestras.

¿Cuáles son los beneficios del uso de los plásticos en los utensilios de laboratorio y diagnóstico?

Los termoplásticos son capaces de cumplir con los requisitos de las propiedades que son necesarias para estas aplicaciones, como resistencia a bajas temperaturas, baja unión a proteínas, claridad, rigidez y esterilidad.

¿Cuáles son algunos de los tipos comunes de plásticos que se utilizan para fabricar utensilios de laboratorio?

Los plásticos más comunes incluyen el poliestireno (PS), el sulfuro de polifenileno (PP), el polietileno (PE) y el polimetilmetacrilato (PMMA).

Dispositivos de monitoreo y diagnóstico por imágenes

Dispositivos de monitoreo y diagnóstico por imágenes

Los dispositivos de monitoreo y de diagnóstico por imágenes comprenden un rango diverso de aplicaciones que van desde pequeños dispositivos portátiles, como oxímetros de pulso y monitores de la presión arterial, hasta dispositivos transportables más grandes, como administración de anestesia y ecografías, hasta equipos fijos muy grandes, que incluyen equipos de rayos X, tomografía computada (CT), resonancia magnética (MRI) y tomografías por emisión de positrones (PET).

¿Qué tipos de plásticos pueden utilizarse en las aplicaciones de atención médica de dispositivos de monitoreo y de diagnóstico por imágenes?

El policarbonato (PC), mezclas de PC/ABS, PC/PBT y ABS son algunos de los plásticos que pueden encontrarse en las aplicaciones de atención médica de dispositivos de monitoreo y de diagnóstico por imágenes. Nuestros expertos pueden ayudarle a identificar a los termoplásticos capaces de presentar una variedad de propiedades, como resistencia química, durabilidad, cualidades retardantes de llama, resistencia a impactos, estabilidad UV en interiores y colorabilidad, capaces de cumplir con las necesidades de su aplicación.

Materiales desechables no tejidos

Materiales desechables no tejidos

Ofrecemos materiales que aportan colorabilidad, esterilidad, resistencia y peso para las aplicaciones de materiales desechables no tejidos, como pañales, productos para incontinencia, equipos de protección personal como batas quirúrgicas desechables, mascarillas y productos de higiene femenina.

¿Cuáles son los beneficios del uso de los plásticos en los materiales no tejidos desechables?

Flexibilidad, costos y desechabilidad son los beneficios principales del uso de los plásticos en los materiales no tejidos desechables.

¿Qué plásticos se utilizan frecuentemente para los materiales no tejidos desechables?

Los plásticos que se utilizan con más frecuencia en los materiales no tejidos desechables son el polietileno (PE), sulfuro de polifenileno (PP) y tereftalato de polietileno (PET).

Ortopedia

Ortopedia

Las mezcladoras de cemento óseo, los dispositivos externos de fijación ósea, los mangos de instrumentos, las bandejas y los estuches requieren termoplásticos que ofrezcan biocompatibilidad, esterilidad, estabilidad dimensional, resistencia al impacto y a productos químicos, y capacidad de coloración.

¿Cuáles son algunas de las características y propiedades de los plásticos que se utilizan en ortopedia?

Resistencia, dureza y rigidez, y contacto con la piel son características excelentes de los plásticos para ortopedia.

¿Qué tipos de plásticos se utilizan para los dispositivos ortopédicos?

El nylon, nylon con relleno de vidrio, PC/PBT, PC/ABS y los TPU pueden ser opciones excelentes para los dispositivos ortopédicos plásticos.

Terapia respiratoria

Terapia respiratoria

Nuestras soluciones en plásticos para aplicaciones de terapia respiratoria pueden proporcionar características como tacto suave, confort y durabilidad. Algunas aplicaciones comunes incluyen máscaras respiratorias, respiradores, dispositivos de CPAP, nebulizadores y tubos traqueales.

¿Por qué se utilizan plásticos para los dispositivos respiratorios?

Se utilizan los plásticos para ayudar a prevenir el agrietamiento por estrés ambiental y aportar las propiedades requeridas de claridad, dureza, flexibilidad y rigidez, capacidad de adhesión, resistencia química, respirabilidad, propiedades antimicrobianas, emisión nula o baja de sustancias lixiviables migratorias, rentabilidad global y capacidad de reciclaje.

¿Qué tipos de plásticos se utilizan generalmente en terapia respiratoria?

Algunos plásticos comunes utilizados en las aplicaciones de terapias respiratorias incluyen el cloruro de polivinilo (PVC), polimetilmetacrilato (PMMA), poliestireno (PS) y elastómeros termoplásticos (TPE) transparentes.

Instrumentos quirúrgicos

Instrumentos quirúrgicos

A medida que los dispositivos quirúrgicos, incluyendo trocares, retractores, espéculos, pinzas e instrumentos electroquirúrgicos se vuelven más pequeños y complejos, ofrecemos soluciones de materiales capaces de proporcionar resistencia, durabilidad y libertad de diseño a los instrumentos miniaturizados.

¿Qué certificaciones son necesarias para los plásticos que se utilizan en los instrumentos quirúrgicos?

Algunas certificaciones comunes para los plásticos utilizados en instrumentos quirúrgicos pueden incluir notificación anterior a la salida al mercado (510K), aprobaciones anteriores a la salida al mercado (PMA), clasificación de dispositivo CFR21, ISO-10993 y Clase VI de la Farmacopea de los Estados Unidos, aprobaciones de clasificación de dispositivos de la FDA (Clases I, II) y Archivo maestro de medicamentos (DMF).

¿Cuáles son algunas propiedades comunes de los plásticos que se utilizan en los dispositivos quirúrgicos?

Las propiedades de los plásticos que se utilizan en los dispositivos quirúrgicos usualmente incluyen resistencia química, resistencia a los lípidos, esterilizabilidad, dureza, resistencia al impacto, claridad y aprobaciones de la clase VI de la Farmacopea de los Estados Unidos.

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